Changement de formule du Levothyrox : responsabilité du titulaire-fabricant et de l'exploitant de l'AMM pour défaut d'information des patients
[02.07.2020]
Le titulaire-fabricant et l'exploitant de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du médicament Levothyrox, prescrit dans le traitement de l'hypothyroïdie, doivent voir leur responsabilité engagée au titre de la faute commise lors de l'introduction sur le marché d'une nouvelle formule, conservant le même principe actif mais avec changement de l'un des excipients, ladite faute consistant à ne pas avoir informé les usagers du médicament de ce changement de formule par des mentions clairement lisibles sur l'emballage et la notice du...
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